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包裝密封性測試儀

描述:包裝密封性測試儀
基于美國FDA批準認可的ASTM F2338測試標準開發的設備,并在此基礎上增加了壓力衰減測試功能,擴展了設備的檢測能力。適用于制藥行業等剛性包裝容器或柔性包裝,操作方便、測試速度快、測試結果可重復、靈敏度高,測試過程對包裝無損,且無需樣品制備,可以用于研發、QC質量控制或生產車間使用。

  • 產品型號:MC-Duo(VP)
  • 廠商性質:代理商
  • 更新時間:2023-06-13
  • 訪問量:1156
產品詳情/ PRODUCT DETAIL

標題:包裝密封性測試儀

產品概述

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包裝密封性測試儀

真空衰減和壓力衰減雙系統

型號:MC-Duo(VP)


產品介紹:

MC-Duo(VP)適用于制藥行業等剛性包裝容器或柔性包裝,操作方便、測試速度快、測試結果可重復、靈敏度高,測試過程對包裝無損,且無需樣品制備,可以用于研發、QC質量控制或生產車間使用。該設備可替代傳統染色水浴法和氣泡法。

MC-Duo(VP)是基于美國FDA批準認可的ASTM F2338測試標準開發的設備,并在此基礎上增加了壓力衰減測試功能,擴展了設備的檢測能力。

MC-Duo(VP)采用高精度傳感器組裝而成,確保測試速度快、測試精度高、測試結果可重現。


產品特點:

檢測靈敏度最佳可達1~2微米

測試速度快適用范圍廣,適用于粉針、凍干和水針等產品,適用于剛性包裝容器或柔性包裝

符合FDA、歐盟、中國CDE法規,符合ASTM 測試標準

符合FDA 21 CFR part 11要求,具有權限控制、審計追蹤和電子簽名功能

真空衰減和壓力衰減一體式設計

真空衰減和壓力衰減快速切換,操作方便


技術參數:

系統或原理           真空衰減和壓力衰減雙系統

傳感器            雙傳感器

靈敏度            設備最佳可達1~2微米,樣品靈敏度和特定的包裝及產品有關。

包裝類型            制藥行業等剛性包裝容器或柔性包裝。

產品            粉末、凍干或液體

用途            研發、QC質量控制或生產車間離線抽檢

合規           符合FDA、歐盟、中國CDE法規,符合ASTM F2338測試標準,符合FDA 21 CFR part 11要求

數據完整性          符合FDA 21 CFR part 11要求,具有權限控制、審計追蹤、電子簽名和數據庫管理功能

參數和數據存儲   存儲在數據庫中,存儲容量大

測試結果           Pass/fail和差壓值

差壓值分辨率      0.1Pa

真空或壓力來源  真空來源:外置干式真空泵;壓力來源:外置空壓機

驗證包          IQ/OQ/PQ和方法學開發驗證包

校驗          微型流量計或標準漏孔

電源          100-240VAC,50/60Hz


包裝密封性測試儀

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MC-Duo(VP)包裝密封性測試儀 MAPY 4.0氣體分析儀:真空度測試儀 Model 3080帶權限管理及審計追蹤功能浮游菌采樣器

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