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潤博科儀為制藥企業 藥品包裝微量氧分析提供完整解決方案及現場安裝培訓

更新時間:2018-06-25      瀏覽次數:3826

在制藥行業中,越來越多的藥品需要對包裝內部充入惰性氣體(N2)保護,將氧氣置換出包裝,防止藥品氧化反應和微生物滋生,影響藥品質量。因此對于充氮藥品包裝就需要對包裝容器內殘留氧氣檢測分析,從而達到在線下確定充氮工藝的效果;但要達到充氮工藝控制和優化目的,就必須只能針對單支樣品藥品包裝容器的殘氧進行檢測分析,而不能用多支樣品采樣分析(測得的數據為多支樣品的平均值),否則會影響到工藝優化的目的。

目前在藥品包裝容器殘氧檢測方面,使用方法較多的就是 電化學或氧化鋯原理的取樣分析儀(如德國WITT公司 手持式Oxybaby6.0和便攜式PA7.0氣體分析儀),需要對包裝內的頂空氣體采樣分析,至少需要2ml的氣體樣品。這種方法多適用于包裝規格較大,頂空氣體大于3ml以上的包裝容器。而對一些諸如安瓿瓶、西林瓶或是預注射等小包裝規格的藥品容器來說,*沒有足夠的頂空氣體樣品用來采樣分析。而且這類型的設備需要維護,有易損耗件,特別是電化學原理的傳感器需要2年更換一次。

美國OXYSENSE 325I 微頂空殘氧分析儀,是一種以光學原理為基礎開發的熒光衰減法氧氣分析儀。熒光法原理分析儀應用于 頂空殘氧分析時,不需要對樣品樣氣采樣分析,只需要對樣品采集至小 0.1ml的樣氣即可滿足分析需要??梢赃m用于安瓿瓶、西林瓶、預注射等幾乎所有規格的殘氧測試需求,并且熒光法的測試精度更高,符合 ASTM F2714-08標準測試方法。

德國WITT手持式氣體分析儀 Oxybaby6.0安裝培訓現場

德國WITT便攜式氣體分析儀 PA7.0 安裝培訓現場

美國OXYSENSE 325I微量氧/溶氧分析儀 安裝培訓現場

潤博科儀專業技術工程師為客戶提供現場安裝培訓(可選IQOQPQ現場驗證)服務,得到用戶的好評。更多藥品充氮包裝生產品控或研發部門穩定性研究(包括西林瓶、安瓿瓶、輸液瓶/袋、卡式瓶頂空殘氧/溶氧分析,溶液配液罐頂空殘氧分析等),密封注射器內頂空氧氣濃度的無損氣體分析/頂空CO2壓力分析等,歡迎來信來電查詢。

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